金斯明® 在华获批上市，将提升阿尔茨海默病治疗安全性
发布日期：2020-08-19
2020年6月，实验室中枢神经治疗领域的核心产品之一——利斯的明透皮贴剂（注册商标：金斯明®）已获中国国家药品监督管理局批准上市，成为国内首个按质量和疗效一致性评价审评要求批准上市的透皮贴剂产品。绿叶制药在中枢神经治疗领域持续强化丰富的产品线，进一步提升在该领域的核心竞争力。
利斯的明是目前治疗轻、中度阿尔茨海默病的一线用药，并获得多国权威指南推荐。金斯明®改变给药途径，经皮肤给药，使药物透过表皮由真皮内的血管吸收进入全身血液循环，达到有效血药浓度，其疗效与口服制剂相当。与口服制剂相比，金斯明®具有更好的安全性和依从性。在安全性上：利斯的明透皮贴剂大幅降低了血药峰值曲线的峰谷比，并降低了血药浓度波动带来的副作用，以及胃肠道的不良反应发生率。此外，金斯明®经皮肤一日给药一次，相较于口服制剂，更容易保障患者按时用药，依从性更好，并能获得更高的医生及照料者满意度。
该药由绿叶制药德国子公司Luye Pharma AG的透皮释药技术平台开发。绿叶制药长期深耕透皮释药、微球、脂质体等先进药物递送技术研发领域，并已达到国际领先水平。金斯明®的产品及其制剂工艺已受到全球多个专利的保护。除了在中国获批以外，该产品已在美国、欧洲17国、以色列、泰国等多个国家和地区上市。
