盐酸伊立替康氟脲苷脂质体注射液的临床申请获CDE受理
发布日期:2020-06-12
绿叶制药自主研发的抗肿瘤创新制剂——盐酸伊立替康氟脲苷脂质体注射液(LY01616)的临床申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理,即将进入临床试验。这是国内首个申报临床的复方脂质体药物,其制备技术要求高,工艺难度大,显示出绿叶制药集团在复方脂质体研发和制造领域再获新突破。
伊立替康联合氟尿嘧啶类的联合化疗是晚期结直肠癌的首选方案之一。LY01616是一种同时包载伊立替康和氟脲苷的复方脂质体的创新制剂,用于晚期结直肠癌的治疗,目前全球尚无该产品上市。
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