2021年1月, 注射用利培酮微球(Ⅱ)(瑞欣妥®)已获得中国国家药品监督管理局的上市批准!
2021年1月, 绿叶制药阿尔茨海默病进口药品金斯明®开出首张处方,面向全国近50城供应
2020年9月,绿叶制药阿尔茨海默病新药在华进入临床,在欧洲进入上市申请阶段。
2020年6月,利斯的明透皮贴剂(注册商标:金斯明®)获得中国国家药品监督管理局批准上市。
2020年6月,盐酸伊立替康氟脲苷脂质体注射液的临床申请获CDE受理,即将进入临床试验。
2020年6月,地舒单抗注射液成功获得美国FDA临床试验许可。
2020年4月,绿叶制药抗肿瘤生物药LY01008(通用名:贝伐珠单抗注射液)的上市申请已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心受理。
2020年3月,抗抑郁新药LY03005上市申请(NDA)获美国FDA受理
2019年12月,LY03005已正式向美国FDA提交新药上市申请(NDA)。
2019年11月,注射用利培酮缓释微球(LY03004)的新药申请(NDA)已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理。
2019年11月,抗肿瘤生物药LY01008完成Ⅲ期临床主要疗效指标观察
2019年11月,LY03004生产基地零缺陷通过FDA PAI检查
2019年9月,LY01005在美完成人体药代动力学研究,在华进入关键临床试验
2019年8月,创新药Lurbinectedin(Zepsyre®)即将在美申报NDA,绿叶制药与PharmaMar合作在华开发该药物。
2019年8月,高剂量利斯的明透皮贴剂在德国获批上市,中枢神经领域全球产品线进一步扩充。
2019年8月,盐酸安舒法辛缓释片(LY03005)在日本提交临床试验申请。
2019年4月,力扑素作为一线药物获CSCO肺癌指南推荐。
2019年3月,注射用利培酮缓释微球Rykindo®(LY03004)NDA新药申请正式获美国FDA受理。
2019年3月,LY03004在美国成功提交新药申请。
2018年9月,治疗精神分裂症和分裂情感性障碍新药LY03010获得美国FDA批准,可在美国进入临床研究。
2018年9月,LY01005在中国启动前列腺癌的III期临床试验。
2018年9月,实验室在研新化合物及中国1.1类化学新药LY03012缓释片已获国家药品监督管理局批准开展I期临床试验。
2018年8月,长效和靶向制剂国家重点实验室第二届学术委员会第三次会议在新疆喀什召开。
2018年5月,实验室依托单位绿叶制药宣布收购阿斯利康中枢神经核心产品思瑞康及思瑞康缓释片。
2018年2月,重点实验室与烟台大学合作项目“药物抗炎与致炎作用评价、机制研究及其应用”获教育部高等学校科学研究优秀成果科技进步二等奖
2018年4月,注射用罗替戈汀缓释微球(LY03003)获中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准在中国进行III期临床试验。
2018年3月,注射用罗替戈汀缓释微球(LY03003)在中国豁免Ⅱ期临床研究。
2018年2月,实验室在研新药注射用利培酮缓释微球(LY03004)获新进展,FDA同意豁免儿科临床试验。
2018年2月,实验室治疗帕金森病的在研新药LY03003已获美国FDA“绿色通道”,无需开展II期剂量探索临床试验。
2018年1月,重点实验室在研产品新化合物(NCE)及中国1.1类化学新药盐酸安舒法辛缓释片(LY03005)已完成国内II期临床试验。
2017年11月,重点实验室依托单位两种在研生物抗体药LY01008和LY06006分别进入三期和一期临床试验。
2017年9月,长效和靶向制剂国家重点实验室第二届学术委员会第二次会议在烟台召开。
2017年7月,重点实验室波士顿研发中心投入运营
2017年5月,山东绿叶制药有限公司作为战略性新兴产业领域企业成功入选首批山东省引进高层次人才重点支持企业。
2017年3月,重点实验室在研治疗阿尔兹海默症产品卡巴拉汀多天贴片获准在德国开展临床研究。
2017年2月,重点实验室在研产品丁丙诺啡透皮贴片获准在中国立项研究。
2016年11月,在研产品注射用艾塞那肽缓释微球(LY05006),已获中国食品药品监督管理总局(CFDA)批准进入临床试验。
2016年10月,实验室在研产品注射用醋酸曲普瑞林缓释微球(LY01007)获得CFDA批准,进行治疗前列腺癌、性早熟、子宫内膜异位症、女性不孕症、乳腺癌及手术前子宫肌瘤预处理的临床试验。
2016年7月,实验室在研产品注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球(LY01005)获得中国食品药品监督管理局(CFDA)批准,进行治疗前列腺癌的临床试验。
2016年5月,长效和靶向制剂国家重点实验室新楼正式启用。
2016年3月,微球制剂中试生产线通过欧盟GMP现场检查。
2016年3月,实验室在研产品注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球(LY01005)获得美国FDA批准,进行治疗前列腺癌的临床试验。
2015年12月,实验室在美完成两项注射用罗替戈汀缓释微球药物的PK试验
2015年11月,长效和靶向制剂国家重点实验室第一届学术委员会第五次会议暨换届选举会议在海南召开
2015年09月,美国FDA确认实验室研发的利培酮微球注射剂(LY03004)不需再进行任何临床试验,可在美提交新药申请(NDA),这标志着中国首个自主研发的微球制剂产品将在不远的未来进入美国市场;
2015年07月,实验室在研产品1.1类化学新药盐酸安舒法辛缓释片(LY03005)获中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)颁发的II、III期临床试验批件;
2015年03月,实验室的“长效和靶向高端药物制剂研究与开发”项目获得烟台市技术发明二等奖;
2014年12月,实验室与北京大学联合培养博士后,进站博士一名;
2014年09月,长效和靶向制剂国家重点实验室顺利通过科技部专家组验收;
2014年10月,实验室“可注射长效微球关键技术研究与新制剂产业化”项目获山东省自主创新及成果转化重大专项立项;
2014年02月,实验室自主研发的化药1.1类新药LY03005在中美同期开展临床试验;
2013年12月,实验室通过山东省科技厅专家组预验收;
2013年09月,实验室学术委员会第四次会议在在银川成功召开,会议对实验室一年里所做的工作和取得的成果给予高度评价,并针对将进行的验收给予指导;
2013年08月,实验室第二批开放课题正式立项;
2013年05月,实验室自主研发的微球LY03004在中美同期开展临床试验;
2013年04月,实验室在研脂质体LY01609 III期临床顺利启动;
2013年01月,“天然药物与新制剂综合大平台”获得国家重大专项支持;
2012年08月,实验室学术委员会第三次会议在西宁成功召开,会议高度评价了实验室一年来的工作成绩,对下一步工作计划也给出了中肯的意见和建议;
2012年08月,实验室管理办创办《实验室专刊》并成功出版;
2012年08月,实验室第一批开放课题正式立项;
2012年07月,实验室自主研发的第一个长效微球LY03003在中美同期启动临床试验,是国内首个在发达国家进行临床试验的创新制剂,具有重大的临床价值及商业价值;
2012年06月,科技部副部长陈小娅莅临实验室检查指导;
2012年05月,实验室与山东大学联合培养博士后叶亮顺利出站;
2012年01月,实验室成功承担第二项国家973课题;
2011年11月,实验室学术委员会第二次会议在烟台顺利召开,会议审议了实验室年度工作报告并对下一步工作计划进行指导;
2011年08月,医药行业11家企业国家重点实验室共同成立“新药创制过程共性技术创新战略联盟”并在吉林省吉林市召开第一次会议;
2011年01月,实验室承担的第一项国家973课题获得立项;
2010年09月,实验室建设计划通过科技部组织的可行性论证,正式进入建设期;
2010年06月,实验室成立学术委员会,并在沈阳召开学术委员会第一次会议;
2010年01月,长效和靶向制剂国家重点实验室获科技部批准开始筹建。
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