4月17日，绿叶制药抗肿瘤生物药LY01008（通用名：贝伐珠单抗注射液）的上市申请已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心受理。Y01008为安维汀（Avastin）的生物类似药，用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。LY01008的上市申请基于两项与安维汀对比的临床研究数据：即健康志愿者中的药代动力学（PK）对比研究、转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌患者中的疗效及安全性对比研究。两项研究均达到预设等效标准，证明了LY01008与安维汀PK相似、疗效等效。

作为抗肿瘤血管生成的代表性药物，贝伐珠单抗是多种恶性肿瘤治疗指南全球推荐的标准方案，也是全球前10大畅销药物之一。贝伐珠单抗作为广谱抗肿瘤单抗，在联合用药方面亦拥有独特优势。该药物可与包括紫杉醇脂质体（力扑素）在内的紫杉醇类化疗药物联用，多个相关适应症已在国内和海外获批。

目前，LY01008的上市申请进度处于国内前列。预计后续市场参与者增加后，国内贝伐珠单抗生物类似药的市场规模将稳步增长，也将帮助患者进一步减轻该药物的支付压力。根据沙利文报告 ，随着生物类似药的不断上市及贝伐珠单抗与其他药物的联合治疗，预计2030年，国内贝伐珠单抗市场将会达到人民币177亿元。

除了LY01008，绿叶制药还拥有一系列处于不同研发阶段的抗体药物在研产品线，包括生物类似药和创新生物药。在国内，LY06006已处于III期临床阶段，LY09004和LY01011均在I期临床试验中。此外，绿叶制药利用自主研发的全人抗体转基因小鼠等抗体药物开发平台以及与海外多个前沿生物技术公司的合作，开发出多个肿瘤免疫领域的下一代创新抗体产品，持续加大生物药的新药研发和供给。目前，绿叶制药已在抗体生物药领域形成从研发、生产再到商业化的完整产业链布局。