LY01005在中国启动前列腺癌的III期临床试验
发布日期:2018-10-12
实验室自主研发的注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球(LY01005)已在中国启动前列腺癌的III期临床试验。不仅如此,LY01005已通过美国联邦食品、药品和化妆品法案第505 (b) (2)的途径,在美国进行I期临床试验,目前临床进展顺利。
LY01005是一种促性腺激素释放激素激动剂,用于前列腺癌、乳腺癌及子宫内膜异位症等若干病症的治疗。该药物由绿叶制药基于其长效及缓释技术平台自主研发而成,通过肌肉注射的方式以每月一次的频率给药。与已上市产品相比,LY01005具有相似的生物利用度,但有更好的患者顺应性和更平稳的药效。
实验室依托单位已在中国获得戈舍瑞林微球药物组合物的专利,并于2014年提交戈舍瑞林微球药物组合物的专利合作协议(PCT)申请,该申请已于2015年进入美国、欧洲、日本及若干其他国家和地区,其中日本已经获权。与此同时,依托单位正在加快符合国际标准的微球生产线建设,并将持续推进LY01005在中国和全球市场上市。
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