治疗精神分裂症和分裂情感性障碍新药LY03010在美获批进入临床研究
发布日期：2018-10-12
近日，实验室自主研发的、用于治疗精神分裂症和分裂情感性障碍的新药——帕利哌酮缓释混悬肌肉注射剂（LY03010）已获得美国食品药品管理局（FDA）批准，可在美进入临床研究。FDA已在pre-IND会议纪要中确认：只要证明多次给药能达到稳态的生物等效性，即可支持LY03010的505 (b) (2) NDA上市申请。
LY03010以肌肉注射的方式，每月给药一次，用于治疗精神分裂症和分裂情感性障碍。作为精神类疾病中的重性疾病，精神分裂症患者因治疗依从性低而导致复发率高、病情反复，已成为该疾病治疗中的一大难点。在临床案例中，对治疗的不依从或部分依从是患者复发和再住院的主要因素之一，而复发次数越多，疾病恶化程度越高，维持治疗期越长。LY03010可改善口服抗精神病药物在患者中普遍存在的用药依从性。不仅如此，与另一种市售同类药物相比，LY03010通过优化初始给药方案，可能会使患者的用药更为方便，在用药依从性上得到进一步提升。
