盐酸安舒法辛缓释片(LY03005)在日本提交临床试验申请
发布日期:2019-09-05
重点实验室研发的治疗抑郁症新化合物——盐酸安舒法辛缓释片(LY03005)已在日本提交临床试验申请,即将开展临床。除在日本开发以外,LY03005也已在中国进入III期临床,并在美国进入关键试验阶段,研发进展顺利。
LY03005是重点实验室在中枢神经领域的重磅新药之一,基于绿叶制药新型化合物平台研发而成。它是以缓释片形式制备的独家盐酸安舒法辛产品(一种5—羟色胺—去甲肾上腺素-多巴胺三重再摄取抑制剂(SNDRI))。抑郁症是中枢神经领域最常见的疾病之一,全球病患人数已超过3亿人。该疾病是全球各地的首要致残原因,也是导致全球疾病负担的一个重大因素。一般而言,传统抗抑郁药物,如选择性5—羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)、5—羟色胺—去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRIs)存在快感缺乏症、性功能障碍、无法改善认知障碍等药物缺陷;LY03005预计将比传统药物更有助于保护患者的性功能、安全性更高、起效更快、疗效更好,有望为患者提供更好的治疗选择。
绿叶制药已拥有涵盖LY03005缓释片化学成份、晶体形态及制备的专利,其中,化学成份及晶体形态的专利已在中国、美国、欧洲、日本及韩国等国家和地区获得。
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