重点实验室依托单位两种在研生物抗体药三期和一期临床试验
发布日期:2017-12-07
重点实验室依托单位绿叶制药宣布,旗下两种在研生物抗体药物已取得里程碑进展。其中,LY01008为Avastin的生物类似药,目前已在国内获批进入三期临床试验;LY06006为Prolia的生物类似药,也已在国内进入一期临床。
两种在研生物抗体药LY01008和LY06006均为单克隆抗体药物,由绿叶制药集团于今年8月4日向山东博安生物技术有限公司购得。其中,LY01008(Avastin的生物类似物)为重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液,获批上市后将用于结直肠癌、非小细胞肺癌的治疗。LY06006(Prolia的生物类似物)为重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液,获批上市后将广泛应用于绝经后妇女骨质疏松症,可显著减少椎体、非椎体和髋骨骨折的风险。
重点实验室依托单位绿叶制药已于2017年起正式启动生物技术药物的研发工作。为进一步推动在该领域的布局,集团已在现有的“长效及缓释技术”、“脂质体与靶向给药技术”、“透皮释药技术”、“新型化合物”四大研发平台的基础上,正式建立生物抗体技术平台。此外,今年7月新落成的波士顿研发中心也将通过整合集团的全球研发资源,新技术和项目的开发,加速集团在生物制药领域的新药研发和供给。
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