丁丙诺啡透皮贴片获准在中国立项研究
发布日期:2017-02-27
重点实验室已获中国食品药品监督管理局(CFDA)批准,在中国启动丁丙诺啡透皮贴剂的研制项目。这是重点实验室依托单位绿叶制药自2016年11月底完成收购欧洲领先的透皮释药业务后,首个引入中国的透皮贴剂开发项目,显示了绿叶制药“全球资源,中国增长”的国际化战略意图和行动速度。
丁丙诺啡透皮贴片由绿叶制药子公司Luye Pharma AG(绿叶制药德国)开发,已在英国、德国和西班牙等国家上市,用于中度到重度癌症疼痛和非阿片类镇痛剂无效果的重度疼痛。透皮贴片剂型可持续、稳定释放药物,比注射及口服制剂使用更方便和安全。麻醉镇痛药物市场具有较高的政策壁垒和销售壁垒,中国目前仅有一家进口丁丙诺啡透皮贴剂上市,尚无国产产品。重点实验室还计划在美国、日本和韩国等国家注册该产品。
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