注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球(LY01005)获CFDA临床试验批准
发布日期:2016-07-25
重点实验室在研产品注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球(LY01005)获得中国食品药品监督管理局(CFDA)批准,进行治疗前列腺癌的临床试验。该产品已于今年3月获得美国FDA临床试验许可,是中国首个在美进行注册临床研究、治疗肿瘤的长效制剂。
据了解,醋酸戈舍瑞林是一种促性腺激素释放激素激动剂,用于前列腺癌、乳腺癌和子宫内膜异位症的治疗,目前国内外尚无其微球制剂上市。LY01005由绿叶制药自主研发,每月注射一次,与已上市产品相比,LY01005具有相似的生物利用度,但有更好的患者顺应性和更平稳的药效,有望为临床提供更多选择。产品已获得美国、欧洲、日本等国的专利。
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