LY03005已正式向美国FDA提交新药上市申请
发布日期:2019-12-30
近日,实验室自主研发的新化合物LY03005已正式向美国食品药品监督管理局(FDA)提交新药上市申请(NDA)。该药物用于治疗抑郁症,是基于实验室的新型化合物(NCE/NTE)平台自主研发的中枢神经系统独家产品,拥有涵盖LY03005化学成份、晶体形态及制剂的国际专利。
抑郁症是中枢神经领域最常见的疾病之一,全球病患人数已超过3亿人。一般而言,传统抗抑郁药物,如选择性5—羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)、5—羟色胺—去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRIs)存在快感缺乏、性功能障碍、无法改善认知障碍等药物缺陷;而LY03005作为一种5–羟色胺–去甲肾上腺素–多巴胺三重再摄取抑制剂(SNDRI),预计将比传统药物更有助于保护患者的性功能、起效更快、疗效更好。
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