生物抗体药LY06006进入III期临床、LY09004获得临床批件
发布日期:2019-04-17
2019年4月,公司研发的重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液LY06006已在中国启动III期临床试验。LY06006为Prolia®的生物类似药,用于治疗具有骨折高危风险的绝经后妇女骨质疏松症,具有骨折高危风险的糖皮质激素所致的骨质疏松,可增加具有骨折高危风险的男性骨质疏松症患者的骨量,增加因非转移性前列腺癌接受雄激素剥夺治疗所致的具有骨折高危风险患者的骨量,以及增加因乳腺癌接受芳香化酶抑制剂治疗所致的具有骨折高危风险患者的骨量。
2019年3月,公司研发的生物抗体药物LY09004已获中国国家药品监督管理局批准开展临床试验。LY09004是重组人血管内皮生长因子受体—抗体融合蛋白眼用注射液,为Eylea®的生物类似药,适用于新生血管( 湿性 )老年性黄斑部病变、视网膜静脉阻塞后的黄斑水肿、糖尿病黄斑水肿及患有糖尿病黄斑水肿病人的糖尿病性视网膜病变和病理性近视继发脉络膜新生血管引起的视力损害。
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