思瑞康缓释片在华获批新适应症
发布日期:2018-07-20
绿叶制药中枢神经药物思瑞康缓释片(富马酸喹硫平缓释片)的新适应症——双相情感障碍的抑郁发作,已于近日正式获得中国药品监督管理局的批准。
思瑞康缓释片是具有抗抑郁特性的非典型抗精神病(AAP)药物,主要用于治疗精神分裂症和双相情感障碍,在部分地区还获准用于治疗抑郁症和广泛性焦虑症。目前,该药物已在全球八十多个国家和地区上市,深受广大医生和患者认可。今年上半年,绿叶制药向阿斯利康收购了思瑞康(富马酸喹硫平片)及思瑞康缓释片在中国等51个国家和地区的业务,目前收购事项已完成。
此次获批的“双相情感障碍的抑郁发作”适应症,是思瑞康缓释片在中国获批精神分裂症以外的另一个适应症。双相情感障碍是临床较为常见的精神类疾病,不仅对患者的生活、工作及学习造成巨大影响,也对其家庭和社会造成较大负担。目前,喹硫平已获得《中国双相情感障碍防治指南》推荐,作为双相II型抑郁发作治疗唯一的一线用药。思瑞康缓释片每日仅需服用一次,起效迅速,并具有良好的耐受性和患者依从性,该适应症的获批将使更多精神疾病患者人群获益。
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