注射用艾塞那肽缓释微球(LY05006)获CFDA临床试验批准
发布日期:2016-12-05
重点实验室在研的抗肿瘤新药注射用醋酸曲普瑞林缓释微球(LY01007)获得中国食品药品监督管理总局(CFDA)批准,进行治疗前列腺癌、子宫内膜异位症(I期至IV期)、女性不孕症及乳腺癌及手术前子宫肌瘤等症状的预处理的临床试验。
据了解,醋酸曲普瑞林是一种促性腺激素释放激素激动剂,可用于包括前列腺癌、乳腺癌等若干癌症的治疗。LY01007由绿叶制药自主研发,采用了独特的处方和制剂工艺,与海外已上市产品相比,制备的微球载药量高、突释低,注射部位刺激性小,药物释放更平稳,只需每月注射一次,有望为临床提供更多选择。已提交曲普瑞林微球药物组合物的专利合作协议(PCT)申请,该申请已于2014年进入中国、美国和欧洲。
绿叶制药集团 长效和靶向制剂国家重点实验室 2014年 版权所有 │ 鲁ICP备05023892号-2 | 联系我们 | 有关声明 | 隐私保护 |